头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

乘风破浪再创辉煌！11位乘风女神闪耀乘风之夜

7月21日晚，国内首档聚焦30+女性励志音乐竞演真人秀《乘风2023》的“乘风之夜”在芒果TV盛大举行。 历经五轮公演、38个舞台作品、111天的考验，33位乘风女神最终迎来命运之战，角逐11个年度乘风席位。

当晚，星光熠熠，气氛热烈。 黄晓明担任乘风见证人，齐思钧担任舞台公演主持人，赵兆担任音乐总监，经伟担任舞台总监，霍汶希担任金牌经纪人，乔许·坎比担任国际音乐制作人，共同见证这一荣耀时刻。

在最后一轮的“三大联创队团秀赛”中， 三支队伍全力以赴，带来了精彩纷呈的舞台表演。Amber刘逸云队演唱的《给女孩》，用歌声传递着女性的自信和力量；谢娜队演唱的《Why oh why》，活力四射，动感十足；Ella陈嘉桦队带来的国风舞台《绝世舞姬》，将东方女性之美展现得淋漓尽致。

经过激烈角逐，最终，Ella陈嘉桦、Amber刘逸云、美依礼芽MARiA、谢娜、朱珠、Chipu芝芙、刘惜君、A-Lin黄丽玲、卢靖姗、龚琳娜、贾静雯11位乘风女神脱颖而出，成功斩获年度乘风席位。 其中，谢娜荣获“年度乘风创始人”称号，Ella陈嘉桦则摘得“年度乘风总冠军”桂冠。

《乘风2023》不仅是一档音乐竞演节目，更是一场乘风破浪的精神之旅。 在这里，33位乘风女神突破自我、挑战极限，展现了30+女性的独立、自信、勇敢和力量。她们用歌声和舞台表现，传递着乘风不息、永不言弃的精神，激励着无数观众。

“乘风之夜”的成功举办，为《乘风2023》画上了一个圆满的句号。 但乘风精神永不止步，相信乘风女神们会带着这份乘风精神，继续乘风破浪，勇往直前，在各自的人生舞台上闪耀光芒！

以下是一些可以作为新闻拓展的细节：

• 11位年度乘风席位获得者的个人故事和舞台表现
• 节目中印象深刻的舞台作品和金句
• 节目对30+女性的现实意义
• 观众对节目和乘风女神的评价

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。